LU-VI: 8:00 - 20:00
FacebookTwitterLinkedInYoutube

Teste rapide pentru detectarea antigenilor SARS CoV-2

Home » Blog » Teste rapide pentru detectarea antigenilor SARS CoV-2
11.12.2020

Teste rapide pentru detectarea antigenilor SARS CoV-2

 

Conform Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România,

 

,,Testul antigen este cel mai nou tip de testare şi, în acest moment, este singurul test

 

rapid care detectează virusul COVID-19.”

 

 

 

Principiul metodei

 

Testul rapid Antigen SARS-CoV-2 se bazează pe specificitatea înaltă a analizei

 

imunocromatografice combinată cu tehnologia cu aur nanocoloidal – reacția

 

antigen-anticorp - în cazul pacienților cu infecție COVID 19.

 

Produsul este destinat detectării calitative a antigenului SARS-CoV-2 în probe clinice -

 

tampon nazofaringian/ tampon orofaringian.

 

Performanța testului

 

Identifică prezența virusului chiar în cantități reduse.

 

Specificitate relativa: >99,26%

 

Sensibilitate relativă: 92,50%

 

Acuratețe:  96,67%


 

Interpretarea testului

 

La efectuarea testului, apare pe casetă o linie rosie în dreptul zonei de control C, semnificând existența unui volum suficient de proba pe test, adică, s-a obtinut o

 

îmbibare corespunzatoare a membranei. Acestă primă linie roșie, apare indiferent dacă proba pacientului conține sau nu antigeni SARS CoV2.

 

Antigenii SARS CoV2, prezenți în proba recoltată de la pacient, reacționează cu anticorpii monoclonali COVID-19 marcati cu aur coloidal – de pe filmul situat pe

 

suprafața casetei de testare și formează un complex care va marca a doua linie din casetă, semnificând un rezultat pozitiv.

 

Absența antigenilor noului coronavirus, în proba recoltată de la pacient, determină lipsa apariției complexului antigen – anticorp monoclonal COVID-19 și în

 

consecință nu va mai aparea ce-a de-a doua linie roșie pe test, semnificând un rezultat negativ.

 

Testul nu are reactivitate încrucișată cu virusul gripal A, virusul gripal B, virusul sincitial respirator, adenoviruși, Eptein-Barr virus, virusul rujeolei, Citomegalovirus,

 

Rotavirus, Norovirus, virusul oreionului, virusul varicelo-zosterian, Mycoplasma pneumoniae.


 
BIBLIOGRAFIE
  1. Communication from the Commission Guidelines on COVID-19 in vitro diagnostic tests and their performance (2020/C 122 I/01)
  2. Guidance on a common validation protocol for rapid antigen tests, from ECDC, to be published on 18.11.2020
  3. ECDC technical guidance, Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19, published on 18/11/2020
  4. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020H1475&from=EN
  5. https://www.rapidmicrobiology.com/test-method/testing-for-the-wuhan-coronavirus-a-k-a-covid-19-sars-cov-2-and-2019-ncov
  6. https://www.bioworld.com/articles/497979-abbott-launches-rapid-portable-antigen-test-increasing-covid-19-testing-capacity-in-france
FacebookTwitterLinkedInYoutube





© Copyright 2022
Centrul medical Misca